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上海恒遠(yuǎn)教您如何選擇ELISA試劑盒

點(diǎn)擊次數(shù):12770   發(fā)布時(shí)間:2015/10/15 10:02:22

        現(xiàn)市場(chǎng)上海有各種品牌的試劑盒,有些各院校的學(xué)生首次接觸elisa試劑盒做實(shí)驗(yàn),在選擇方面難免有些疑惑,下面上海恒遠(yuǎn)來告訴您在選擇試劑盒應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
        衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn)品,試劑應(yīng)從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。
        靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的量的能力;2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的全面性。
        特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)
的純度及特異性。
       精密度:ELISA 試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍試劑盒選擇
       穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測(cè)定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為 37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
        簡便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡單。
       安全性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
        經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
        試劑評(píng)價(jià)需要有權(quán)威的血清考核盤( Panel)進(jìn)行檢測(cè),一般實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進(jìn)一次試劑評(píng)價(jià)一次也很麻煩。可以通過間接的信息對(duì)試劑進(jìn)行選擇。
        根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報(bào)告,了解其質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計(jì)劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;
        通過詢問試劑包被物的組成,如原料來源(基因工程或合成多肽),片段的組合(按比例混合或化學(xué)合成),片段的長短等判斷試劑的優(yōu)劣;
         參考室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)報(bào)告中對(duì)試劑的評(píng)價(jià)結(jié)果,這比較客觀公正,因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)數(shù)字均來自各參評(píng)醫(yī)院,反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況;
        根據(jù)權(quán)威部門發(fā)布的試劑評(píng)價(jià)結(jié)果,了解市場(chǎng)上試劑的質(zhì)量優(yōu)劣。
       儀器質(zhì)控
        為使儀器保持*佳工作狀態(tài)應(yīng)建立維護(hù)和校正儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),所要控制的儀器包括移液器(加樣槍),水浴箱(溫箱),洗板機(jī)和酶標(biāo)儀。
         移液器:ELISA 加樣量小(5-100ul),其準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,利用稱重法檢查:吸取刻度指示量的水,萬分天平稱重后計(jì)算吸量是否準(zhǔn)確,一般應(yīng)在±10%以內(nèi);
          水浴箱 經(jīng)常檢查水浴箱溫度計(jì)所示的溫度和水中(或溫箱內(nèi))實(shí)測(cè)溫度是否一致,允許有±1℃的誤差;

原創(chuàng)作者:上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司

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